邱議瑩 質詢 薛瑞元：人體試驗、細胞治療療效、療效資料公布
2024/4/10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議（事由：一、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療法草案」案。 (二)委員謝衣鳯等19人擬具「再生醫療發展法草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療法草案」案。 二、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療製劑條例草案」案。 (二)委員謝衣鳯等18人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 【一、二案採綜合詢答，本日會議僅詢答】 【4月8日及10日二天一次會】）
委員詢問再生醫療人體試驗的規劃及其與藥品臨床試驗的差異，也關切癌症細胞治療療效追蹤與公布方式。衛福部表示將參考美國FDA指引，並考量療效觀察時間及病人隱私，研議以整體方式公布資料。
- 以整體方式公布細胞治療療效資料，避免逐一公布醫療機構或品項，以降低病人隱私遭辨識的風險。
摘要由 AI 依質詢逐字稿整理，可能有誤，以影片為準。
問答重點
- 行政院預計何時審查草案？送出行政院的機會如何，是否有條文卡關？／衛生福利部 部長 薛瑞元：目前沒有收到行政院其他部門的不同意見，部長認為會順利。
- 是否能請衛福部先準備 FDA 人體試驗指引及相關說明內容？／衛生福利部 部長 薛瑞元：兩次說明會就是在談這些內容。
- 請整理癌症細胞治療療效數據，並以整體方式公布，避免辨識出醫療院所、業者或病人。／衛生福利部 部長 薛瑞元：有些療效尚不足以判定，但會找出可支持的數據讓外界知道；公布方式將再作內部討論。
- 委員期待共同努力，儘快推動通過再生醫療法。／衛生福利部 部長 薛瑞元：好。
官員答應的事
- 衛生福利部 部長 薛瑞元：找出可支持療效判定的數據，讓外界知道
問答重點與官員答應的事由 AI 依立法院公報整理，可能有誤，以影片與公報為準。
引用：邱議瑩委員質詢，2024-04-10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議。立法院議事轉播 IVOD 150997：https://ivod.ly.gov.tw/Play/Clip/1M/150997；立法院公報第 113 卷第 26 期（第 1 冊），第 155–226 頁。