賴士葆 質詢 薛瑞元：長照機構人力、長照經費、再生醫療法案、人體試驗
2024/4/10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議（事由：一、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療法草案」案。 (二)委員謝衣鳯等19人擬具「再生醫療發展法草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療法草案」案。 二、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療製劑條例草案」案。 (二)委員謝衣鳯等18人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 【一、二案採綜合詢答，本日會議僅詢答】 【4月8日及10日二天一次會】）
委員詢問長照機構床位、人力與經費，並追問再生醫療法案的審查進度及人體試驗規定。衛福部長表示長照經費目前有結餘、需求將增加；再生醫療法案預計4月19日審查，原則上須經人體試驗，另設例外。
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問答重點
- 長照機構床位不足、等待時間長，衛福部有沒有規劃？／衛生福利部 部長 薛瑞元：較高品質的機構床位較滿，品質中下的機構仍有空床，政策方向是讓新建機構維持一定品質。
- 長照經費夠不夠？／衛生福利部 部長 薛瑞元：目前長照經費約有一千五百多億元賸餘，但需求會越來越高。
- 行政院是否已通過再生醫療法及再生醫療藥物法，院版出來了嗎？／衛生福利部 部長 薛瑞元：這次已提到行政院，預計4月19日由政委會開會審查。
- 4月19日審查會不會通過？／衛生福利部 部長 薛瑞元：部長認為一定會過，但內容可能還會有變動。
- 最大的爭議點在哪裡？／衛生福利部 部長 薛瑞元：上一屆最大的爭議在第九條，這次已重新修正該條。
- 特管法是不是臺灣獨有、全世界都沒有？／衛生福利部 部長 薛瑞元：部長表示沒有那麼危險，法律通過前是依相關規定辦理。
- 人體試驗要做幾期？一、二期做完就可以了嗎？／衛生福利部 部長 薛瑞元：基本上要做三期；再生醫療的細胞與基因治療試驗，第一、二期通常會合併。
- 特管法是否不用做第三期？／衛生福利部 部長 薛瑞元：特管法有兩種規定：安全性已確認的六項自體細胞依附表三辦理；依第十四條申請的案件目前尚無通過者。
- 針對第九條爭議，這次怎麼修正？／衛生福利部 部長 薛瑞元：修正後原則上所有再生醫療都要經過人體試驗，恩慈療法及特管辦法已通過項目除外，原第九條第二款已刪除。
- 私人診所取皮送到生技公司或國外處理，再回來施打，這樣可以嗎？／衛生福利部 部長 薛瑞元：不可以；沒有做人體試驗就違法，等法案通過後會加重處罰。
- 現在施打PRP算不算違法？／衛生福利部 部長 薛瑞元：PRP不違法。
- 外泌體算不算再生醫療，現在診所施打是否合法？／衛生福利部 部長 薛瑞元：外泌體未來可能會被視為衍生物，目前施打是不合法的，因為沒有做過人體試驗。
- 再生醫療法案預計什麼時候通過？／衛生福利部 部長 薛瑞元：行政院版在520之前應該可以送進立法院，但要在520之前完成三讀大概來不及。
官員答應的事
- 衛生福利部 部長 薛瑞元：加重處罰
問答重點與官員答應的事由 AI 依立法院公報整理，可能有誤，以影片與公報為準。
引用：賴士葆委員質詢，2024-04-10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議。立法院議事轉播 IVOD 150987：https://ivod.ly.gov.tw/Play/Clip/1M/150987；立法院公報第 113 卷第 26 期（第 1 冊），第 155–226 頁。