林淑芬 質詢 薛瑞元：細胞治療、治療結果公開、臨床試驗
2024/4/10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議（事由：一、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療法草案」案。 (二)委員謝衣鳯等19人擬具「再生醫療發展法草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療法草案」案。 二、審查 (一)委員邱議瑩等25人擬具「再生醫療製劑條例草案」案。 (二)委員謝衣鳯等18人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 (三)委員羅廷瑋等21人擬具「再生醫療製劑管理條例草案」案。 【一、二案採綜合詢答，本日會議僅詢答】 【4月8日及10日二天一次會】）
委員詢問特管辦法實施多年後，癌症細胞治療的療效與不良反應為何未公開，要求主管機關研議適當的資料公開方式。官員表示細胞治療與藥品臨床試驗不同，一、二期通常合併執行、計畫人數依個案而異，並同意研議公開方式。
- 要求主管機關研議並提出適當方式，公開癌症細胞治療的案例數、治療結果及不良反應資料。
摘要由 AI 依質詢逐字稿整理，可能有誤，以影片為準。
問答重點
- 委員詢問癌症細胞治療的療效及不良反應是否公布。／衛生福利部 部長 薛瑞元：目前先公布部分適應症的療效，癌症療效需要時間判斷，也可再討論判斷基準。
- 委員詢問不良反應是否可以公告。／衛生福利部 部長 薛瑞元：不良反應可以公告。
- 委員詢問細胞治療是否須做二期、三期，以及試驗人數。／衛生福利部 部長 薛瑞元：細胞、基因治療的人體試驗與藥品臨床試驗不同；一、二期通常一起做。
- 委員要求找方法公布治療效果。／衛生福利部 部長 薛瑞元：會找出適當的公開方式。
- 委員詢問院版是否要求公開療效等資料。／衛生福利部 部長 薛瑞元：部裡的版本有要求公開的條文；上一屆版本是「得」公開。
- 委員指出上一屆版本只要求向主管機關報告，未要求公開。／衛生福利部 部長 薛瑞元：會重新提出來。
官員答應的事
- 衛生福利部 部長 薛瑞元：公告不良反應
- 衛生福利部 部長 薛瑞元：重新提出公開相關資料的條文
問答重點與官員答應的事由 AI 依立法院公報整理，可能有誤，以影片與公報為準。
引用：林淑芬委員質詢，2024-04-10，立法院第11屆第1會期社會福利及衛生環境委員會第11次全體委員會議。立法院議事轉播 IVOD 150978：https://ivod.ly.gov.tw/Play/Clip/1M/150978；立法院公報第 113 卷第 26 期（第 1 冊），第 155–226 頁。